Pronaći pouzdane dobavljače rubnih perilica za hranu treba provjeriti tri ključna kriterija: usklađenost s propisima, higijensku kontrolu proizvodnje i tehničku dokumentaciju. Gume za pranje hrane nalaze se u distributerima pića, komercijalnim pumpama, strojevima za punjenje tekućine i opremi za obradu, gdje neprovjereni izbor materijala može kontaminirati linije proizvoda, izazvati skupe povlačenja ili propustiti regulatorne revizije. U ovom vodiču za praktične kvalifikacije dobavljača navodi se kako s povjerenjem pregledati proizvođače gume za prilagođavanje umjesto da se oslanjaju na generičke marketinške tvrdnje.
Prvi korak: Prvo definirajte zahtjeve za usklađenost s propisima
Prije nego što se obratite proizvođačima gume, utvrdite točno pravila koja se odnose na kontakt s hranom na vašem odredišnom tržištu. U Sjedinjenim Državama FDA 21 CFR 177.2600 je standardna referentna vrijednost za gumene proizvode namijenjene za ponovnu uporabu; u Europskoj uniji primjenjuju se Okvirna uredba EC 1935/2004 i njemačke preporuke BfR. Uvođenje sustava također diktira dubinu usklađenosti: perilice koje dolaze u direktan kontakt s proizvodima hrane, pitkom vodom ili indirektnim zonama prskališta opreme zahtijevaju različite certifikata spojeva. Uključivanje specifičnih regulatornih standarda u vaše početno upitnik o nabavci osigurava dobavljačima odgovor s certificiranim složenim razredima, a ne generičke sigurnosne jamstva hrane.
Drugi korak: Elastomerni materijali za štit protiv medija za rad
Ručne rubrinske perilice uglavnom se proizvode od silikona, EPDM-a ili nitrila (NBR), s svakim elastomerom koji služi različitim tekućim i toplinskim okolišima. Silikon za hranu može se nositi s ekstremnim temperaturnim promjenama i ponavljajućim ciklusima sterilizacije parom, što ga čini omiljenim izborom za direktan kontakt s hranom i sanitarnu opremu. EPDM pruža superiornu otpornost na vruću vodu, paru i kemikalije za čišćenje CIP-a, služeći kao industrijski standard u linijama za pivanje pića i pića. NBR nudi otpornost na ulje i masti za obradu masnih namirnica ili za uljezivanje dijelova prehrambenih strojeva. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europska komisija je odlučila o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća.
Treći korak: Provjeriti higijenu proizvodnje i kontrolu unakrsne kontaminacije
U skladu s tim, u slučaju da se proizvod ne upotrebljava, mora se utvrditi da je proizvod u skladu s zahtjevima iz članka 4. stavka 1. U skladu s člankom 11. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 726/2009 Komisija je odlučila da se za proizvodnju proizvoda koji sadrže gume za prehrambenu upotrebu upotrijebi i koji sadrže gume za prehrambenu upotrebu, koje sadržavaju gume za prehrambenu upotrebu, primjenjuje sljedeće Kvalificirani proizvođači zahtijevaju odvojeno mešanje spojeva, posebne molde i izolirane spremnike za skladištenje materijala. Proizvodnja i proizvodnja proizvoda u skladu s ovom Uredbom uključuju:
Četvrti korak: Revizija materijala, testiranje sposobnosti i dokumentacija o kvaliteti
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EU) br. Pouzdani dobavljači pružaju izjave o usklađenosti za svaku seriju, izvješća FDA-e o testiranju materijala i certifikata o inspekciji dimenzija. U nastavku navode se uvjeti za korištenje sustava za utvrđivanje vrijednosti za ispitivanje. Održavanje potpune dokumentacije i praćenja serije od serije sirovih polimera do konačne isporuke osigurava punu spremnost za reviziju vašeg tima za kvalitetu i korisnika u daljnjem prigu.
Peti korak: Procjena inženjerske komunikacije i tehničke odzivnosti
Aplikacije koje dolaze u kontakt s hranom često uključuju ažuriranje propisa, revizije crteža i revizije prilagođenih alata, što čini jasnu inženjersku komunikaciju ključnom. U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za sve proizvode koji su proizvedeni u skladu s ovom Uredbom, proizvođač može odrediti da su proizvođači u skladu s ovom Uredbom. Partnerstvo s proizvođačem koji nudi izravnu tehničku podršku, mogućnosti prilagođene obrade i transparentne evidencije kvalitete pojednostavljuje dugoročnu proizvodnju i pojednostavljuje upravljanje lancem opskrbe.
Praktični primjer nabavke: kvalifikacije za pralače opreme za piće
Proizvođač komercijalnih aparata za ispiranje pića zahtijevao je EPDM perilice za hranu koje mogu izdržati cikluse sanitacije toplom vodom. Tim za nabavku izdao je upit u kojem je utvrđeno usklađenost s FDA 21 CFR 177.2600, parametri izloženosti vrućoj vodi i stroge tolerancije dimenzija. Dok su tri prodavača ponudila generičke cifre bez tehničkih podataka, odabrani proizvođač prilagođenosti dostavio je certificirani EPDM datoteka, odgovorio na specifična pitanja o kompatibilnosti sanitizera i dao formalni plan inspekcije serije. Prototopi su uspješno završili 500 ciklusa toplinskog udara vrućom vodom, što je dovelo do dugoročnog ugovora o proizvodnji podržanog dokumentacijom o usklađenosti na razini serije.
Često postavljana pitanja
Koje se materijale obično koriste za rubne perilice za hranu?
Silikon, EPDM i NBR su primarni elastomeri koji se koriste za perilice za hranu. Silikon se odlično nosi s ekstremnom toplinom i direktnim kontaktom s hranom, EPDM je otporan na vruću vodu, paru i kemijske sredstva za čišćenje, a NBR se nosi s uljastim i masnim proizvodima za obradu hrane.
Je li FDA usklađenost jedini zahtjev za hranu razine gumene čepove?
-Ne, ne, ne. FDA 21 CFR 177.2600 odnosi se posebno na tržište SAD-a. Europsko tržište zahtijeva usklađenost s okvirnim propisima EC 1935/2004, dok za primjene pitke vode mogu biti potrebne specijalizirane certifikata kao što su NSF/ANSI 61 ili WRAS.
Može li proizvođač industrijske gume proizvesti perilice za hranu?
-Ne, ne, ne. Za proizvodnju guma u kontaktu s hranom potrebno je certificirati usklađene sirove spojeve, odvojene instalacije za mešanje i oblikovanje kako bi se spriječilo industrijsko unakrsno kontaminacija, dokumentirane higijenske postupke i dokumentirana kvaliteta.
Sadržaj
- Prvi korak: Prvo definirajte zahtjeve za usklađenost s propisima
- Drugi korak: Elastomerni materijali za štit protiv medija za rad
- Treći korak: Provjeriti higijenu proizvodnje i kontrolu unakrsne kontaminacije
- Četvrti korak: Revizija materijala, testiranje sposobnosti i dokumentacija o kvaliteti
- Peti korak: Procjena inženjerske komunikacije i tehničke odzivnosti
- Praktični primjer nabavke: kvalifikacije za pralače opreme za piće
- Često postavljana pitanja
