Tengiliðaupplýsingar
Julu County, Xingtai City,
Hebei Sveitarfélag, Kría 055250
Julu County, Xingtai City,
Hebei Sveitarfélag, Kría 055250
Gummi hefur lykilhlutverk í ýmsum lækningatækjum sem við sjáum daglega, frá stutum yfir í glera fyrir innfæðingu og ýmsar þéttiefna. Lækningatæki þurfa efni sem geta standið endurtekið notkun og samt vera svolítið sveigjanleg til að virka rétt, og gummi veitir bæði þessar eiginleika á traustan hátt. Takið stutur sem dæmi, þeir eru gerðir úr sérstökum tegundum gumma sem reiðast ekki á vefi líkamansins þar sem þeir koma beint í snertingu við viðkvæma svæði á meðan yfirferða er haldið. Einnig eru glera kerfi mjög háð gummi hlutum þar sem þeir þurfa að vera áþogaleys og samt nóg stökku til að takast á við breytingar á þrýstingi án þess að missa á sjálfsögðum hátt. Markaðsgreining sýnir að eftirspurn um lækningategundar gumma eykst ár eftir ári, og sérfræðingar spá að þessi áh trends mun haldast áfram í framtíðinni. Í takt við þróun lækningatækni þróast líka þurfa okkur fyrir þessa fjölbreyttu gummi hluti sem aðstoða nánast ótal meðferðir og að lokum eru meðal annars ábyrgðar fyrir betri heilsu árangur hjá sjúklingum alls staðar.
Þéttir og þéttiefni af gummi eru mikilvæg barður inni í lækningatækjum, sem koma í veg fyrir mengandi efni fyrir komu og hjálpa til við að draga úr smitum. Þegar þessir hlutar mynda góða þéttingu, geyma þeir hluti í stétt, sem er algjörlega nauðsynlegt á svæðum þar sem smit eru raunveruleg hætta. Sumir sérstæðir gummar innihalda efni sem virkilega berjast við bakteríur á yfirborðum tækja. Rannsóknir sýna að betri gæði á gummiþéttum geta haft mikil áhrif á að draga úr fjölda smita í heilbrigðisstarfsemi. Taktu sér dæmi um spítala, þar sem margir hafa séð minni fjölda smita sem fengin eru meðhöndlaðir með því að skipta yfir á nýjari gummiþéttitækni. Þetta sýnir hversu mikilvægt er að hafa rétta þéttingu til að geta stýrt smitum í lækningaskilmálum.
Gummiþættir leika mikilvæga hlutverk í hönnun á sjúkratækjum, þar sem þau gera tæki auðveldari að nota en þau bæta líka við heildarafköstum. Læknar treysta á gummihandfanga og -höndleika í gegnum áhvarpaftur þar sem þessir þættir gefa þeim betri stjórn á fínum tækjum, sérstaklega í langvinnu aðgerðum þegar hendur geta orðið þreyttar. Fyrir utan aðgerðarsalnum eru gummiþættir að verða mikilvægari og mikilvægari í þróun neyðartækja. Þessi efni leyfa tækjum að beygjast og veikjast á náttúrulegan hátt á við skinnin, sem er mikilvægt fyrir sjúklinga sem nota áhaldið eftirlitskerfi í heila dagsins. Nýlegar bætingar á gummiútgáfu hafa leitt til snjallra neyðartækja sem eru í raunninni nógu þægileg til daglegs notkun fremur en þvílík tæki líkjast stórum lækningatækjum. Skoðað á stærra myndina er gummi ekki lengur bara annar hluti í lækningatækjum heldur er það að hjálpa til við að breyta heilu iðgreinum með sinni einstæðu samsetningu af varanleika og aðlögun á milli ýmissa heilbrigðisforrita.
Þegar valið er á milli nitril (NBR) og silikonelastómera fyrir lækningaforrit, skoða heilbrigðisstarfsmenn venjulega hversu sveigjanleg hvert efni er, hvert hitastig það getur unnið við og hversu vel það verður fyrir efnum. Nitrilur hefur átt mikla árangur á að berjast við olía og bensín og þar af leiðandi virkar það mjög vel í hlutum eins og þéttunum og gaskettum sem koma oft í snertingu við græja efni á meðan á aðgerðum stendur. Hins vegar er silikonelastómer sveigjanlegur en flestir aðrir efni og getur unnið við bæði mjög lágt og hátt hitastig án þess að brjótast niður. Þetta gerir það fullkomna fyrir hluti eins og katheters og ýmis konar rör sem notað eru þar sem hitastigið er oft í miklum árum. Flerir læknar og lækningafræðingar mæla með NBR þegar olíuþol er áhersla, sérstaklega í aðgerðavélmun sem er útsett fyrir smyrjiefni. En þegar komið er að búnaði sem fer í endurtekna hreinsun, verður silikonelastómerið valið af mörgum vegna þess að það geymir lögun sína og virkni án þess að breytast eftir talsvert fjölda hreinsunahringjanna í hitahreinsun. Þetta má sjá oft í andlátsskömnum og nýrnaþvottavélum þar sem varðveisla á efnum yfir tíma er algjörlega skilvölluð.
Flúorkolberthrubber, eða FKM eins og oft er kallað, hefur nokkrar áberandi einkenni sem gera þetta efni sérstakt. Hverjar eru þær eiginleikar sem gera þetta efni svo sérstakt? Fyrir leyst, þoli það mjög hræðilegar efni án þess að brjótast niður, sem er ástæðan sem framleiðendur elska að nota það í umhverfum þar sem kemur á hreint efnaáhrif. Við sjáum þetta efni vinna undur í hlutum eins og umhverfisþéttum og hlutum í efnavinnslu vélarinni, þar sem venjuleg efni myndu einfaldlega brjótast niður undir áreiti. Áranna reynslarprófanir hafa staðfest það sem margir í sviðinu vita - FKM brýtur ekki auðveldlega niður jafnvel þegar kemur á kresandi efni, eitthvað sem er mjög mikilvægt fyrir framleiðendur lækningatækja sem þurfa hluti sem eru varanlegir. Með sterka ámóan við efni og góða varanleika hefur FKM orðið að vinsælum efni í ýmsum lækningaforritum, sérstaklega í þeim tilfellum þar sem gæti verið óæskilegar efnaendur á milli efna.
Þegar varanlega er valið hvernig á að framleiða efni fyrir lækningatæki þá er mikilvægt að fylgja biósamþægjanleika leiðbeiningum samkvæmt ISO 10993. Þessar staðlar tryggja að hlutir sem notaðir eru í heilbrigðisþjónustu valdi ekki vandræðum þegar þeir koma í snertingu við líkama fólks, sem minnkar óæskilegar áhrif á sjúklinga. Þegar framleiðendur hunsa þessar reglur verður hætta mikil og málin verða fljótt óstjórnleg. Við höfum séð mörg dæmi þar sem vara þurfti að draga af hylti eða varpaðar að nýju vegna þess að einhver hafði ekki fylgt réttum aðferðum. Fyrir fyrirtæki sem eru að vinna að lækningatækjum er að fylgja þessum staðlum ekki bara um að klára verkefni á lista heldur einnig um að vernda fólk á öruggan hátt og jafnframt vernda sig sjálf rétt. Þetta þýðir að framkvæma öll nauðsynleg prófanir og fá viðeigandi vottanir áður en einhverjar nýjar vörur eru settar á markaðinn. Auk þess, þegar á nýjum þróun er vísað, hafa nýjungar á sviði innsprautu framleiðslu gumma opnað á spennandi möguleika fyrir betri framleiðslu lækningatækja.
Það er mikilvægt að fá hlutina rétt til þess að framleiða lyfnaðarstæðu gúmmíhluti, vegna þess að þessir hlutar þurfa að uppfylla mjög strangar gæðaskil á grundvelli öryggis. Þær bætur sem hafa komið upp síðustu ár verða teknar til greina í gúmmíeyðingu tækni hafa gert mikla mun í þessu efni. Framleiðendur geta nú framleitt hluti með miklu meiri nákvæmni takk sé þeim vélum sem eru búðar efni með nýjum geimurum og tölvukerfum sem fylgjast með öllum skrefum í ferlinu. Gögn úr bransjanum sýna að þessar bætur hafa leitt til minni arðleysi efna um það bil 30% og hraðað framleiðslutíma um meira en 20%. Fyrir sjúkrahús og heilbrigðisstöðvar sem treysta á traust lyfnaðar tæki þýðir þetta betri gildi fyrir pengana án þess að gjalda gæði eða umhverfisáhrifum í framleiðslunni.
Gummiþjöppun hefur breyst nokkuð mikið síðan sjálfvirkni kom á ferðir, aðallega vegna þess að það gerir hlutina að ganga mjög slétt þegar verið er að vinna með stórar magni. Þegar framleiðendur byrja nota vélaræð kerfi í ferli sínu, þá finna þeir oft að starfsemi verður betri í heild, sem minnkar kostnað við vinnumóttöku og nær nákvæmlega að eyða þeim erfiða mannavillunum. Þessi sjálfvirkna uppsetning stöðugt athugar á því sem á sér stað og stillir breytur eftir þörfum, svo vörur verði af samfelldri góðri gæðum ásamt því að hægja hversu mikið er hægt að framleiða á hverjum degi. Íþróttaskýrslur sýna að mestu hluta spara fyrretæki um 25 prósent af kostnaði eftir að þau fara yfir á sjálfvirkni, auk þess að þau framleiði venjulega meira á sama tíma. Sérstaklega fyrir framleiðendur lækningatækja þýðir þessi færsla í átt að sjálfvirkni að þeir geta haldið áfram með nýjum kröfum um framúrskarandi hluti án þess að þurfa að taka of mikið upp á sig.
Þrívíddarprentun hefur alveg breytt því hvernig við gerum myndir og gefið framleiðurum ótrúlega mikla frjálslyndi og nákvæmni þegar þeir búa til sérsniðna gummidælur. Fyrir fyrirtæki sem þurfa próttategundir fljótt eða eru að vinna takmörkuð framleiðslulaggjöf, gerir þessi tækni það unnt að breyta hönnunum fljótt og nálgast rétt hluti mun hraðar en hefðbundnar aðferðir. Það sem gerir þetta sérstaklega gagnlegt er hæfileikinn til að framleiða flóknar lögunir sem væru ómögulegar með hefðbundnum aðferðum. Hugsiðu um lækningatæki sem þurfa að passa nákvæmlega við einstaklinga – læknar eru ánægðir þegar þeir sjá þessar sérsniðnu lausnir bæta bæði árangur og hagkvæmni fyrir sjúklinga. Við höfum séð ýmis frábært dæmi í raunveruleikanum, eins og sérstaklega þéttan sem koma í veg fyrir leka í viðkvæmum tæknibúnaði og handföng sem eru hönnuð sérstaklega fyrir fólk með hreyfifærni. Þessi verkefni sýna hversu vel myndir úr 3D-prentun virka fyrir slíkar sérstöku lækningaþarfir þar sem hefðbundin lausn er ekki nógu góð.
Framleiðendur lækningaþarma af gummi þurfa að fylgja FDA-reglum og EU-reglum um lækningatæki ef þeir vilja halda áfram starfsemi. FDA krefst mörgum skjalum og sönnun um að allt virki öruggt og rétt. Á meðan leggur EU-reglur um lækningatæki mikla áherslu á að fyrirtæki hafi áreiðanleg kerfi fyrir stýringu á gæðum og megi sér vel við hættur. Þegar fyrirtæki fylgja öllum þessum reglum breytist hvernig verklag framleiðsluferlanna er stjórnað frá upphafi til enda. Þessi vörur þurfa að uppfylla alþjóðlegar öryggisstaðla allan tímann. Að ekki fylgja reglunum getur orðið mjög dýrt mjög fljótt. Fyrirtæki geta verið á því að tilkallast verði, tapað peningum og geti skemmt heimild í markaðnum. Takið til dæmis nitrílgler. Ef framleiðandi framleiðir lotu sem uppfyllir ekki kröfur munu heilbrigðisstjórnendur einfaldlega hafna þeim. Þetta sýnir ástæðuna fyrir því að svo mikilvægt er að fylgja því sem yfirvöld búast við í dagverkefnum framleiðslu í heilbrigðisþjónustu.
Prófanir á sterilitet og hversu lengi læknisfræðilegur gummi hlutar eru í notkun eru algjörlega nauðsynleg til að tryggja að þessir hlutar uppfylli gæðastöður. Prófanarferlið sjálft felur í sér gana gríðarlegar athuganir til að tryggja að engin mengun sé viðstæður og að gumminn geti sinnt því að vera notaður og notaður aftur í sjúkrahúsnum og heilbrigðisstofnunum. Við erum að tala um aðstæður þar sem jafnvel minnstur galli gæti dregið í fara mannlífi. Taktu til dæmis einn stórann gumminn framleiðanda, hann fór í útþrýstingstöku áður en nýjustu vöruflutningnum var lokið. Eftir mánuðum í að halda öllum hugsanlegum prófum á nýju stéríla aðgerðarhandklæðunum náði fyrirtækið að komast fyrir neðan öll regluleg hindrun og fékk jafnvel jákvæða ábendingu frá læknunum og hjúkrunarfræðingunum sem prófuðu þá í raunverulegum aðgerðarskrifstofum.
Þegar fyrirtæki fá umsókn um ISO 13485 vottun skiptir það miklu máli fyrir framleiðendur af gummi sem vilja koma inn á heimilismælaflokkann. Taktu til dæmis eitt fyrirtæki sem sá augljóslega hækkaða heimild sína eftir að það hlaut þessa vottun. Þó svo að leiðin til vottunar hafi ekki verið auðveld. Þeir þurftu að fara í gríðarlega gæðapróf í öllum deildum, breyta nokkrum framleiðsluaðferðum og kenna öllum frá vörulagerstarfsmönnum til verkfræðinga um nýja reglur. Að uppfylla þessi alþjóðlegu gæðastöðurlit á að leggja tíma og auðlindir í að en betur fékkst. Viðskiptavinir byrjuðu að panta meiri magn af vörum þar sem þeir vissu að gæði væru tryggð og nýttust tækifæri til að rækta vara til Evrópu og Asíu. Það er ennþá áskorun að halda áfram á þessu háa gæðanum dag hvert og dag, og krefst þess stöðugrar eftirlits á öllum skrefum í framleiðslunni. En samt hefur ISO 13485 hjálpað þeim að rækta sig sem fyrirheitalegir birgir í sérstaklega hettum markaði þar sem kröfur um heimilismælategundir af gummi krefjast engu minna en fullkomleika.
Heimfæra gummi framleiðsla skilur mjög áberandi afdrif á umhverfi okkar. Eldri aðferðir ná utan um ýmis konar skaðleg efni og framleiða miklar magn af rusli sem fer í gegnum ár og sjávarveg og tekur mikilvæg auðlindir til notkunar. Þótt það sé áhugaverður þróunartrendur sem fylgst hefur þar sem framleiðendur hefja að nota lífræn elastið efni sem eru unnin úr plöntuafgangi sem betri lausn fyrir umhverfið. Þessi ný efni minnka okkar háðni olíu og gasi þar sem þau eru unnin úr endurheimtum ágengjum. Auk þess, þegar nýtt lífi þeirra er búið, þá brjótast þau niður á náttúrulegan hátt án þess að eftir standi eitruð afköst. Fyrirtæki eins og ARLANXEO og BASF hafa hækkað á sér síðastliðnum með því að leggja mikla fjármuni í rannsóknir á efnum sem hægt er að endurvinda mörgum sinnum. Þau þurfa að vera á undan öll þéttari umhverfisreglugerðum og halda áfram þróun sem fylgjast við vaxandi óska eftir vörum sem skemma ekki jarðarinni.
Vöndur elastiður eru að breyta leiknum í efnafræði, sérstaklega þegar um er að ræða lækningatæki. Það sem gerir þessi efni svo sérstök er hagnýt eiginleikana þeirra, sem þýðir að lækningatækin eru lengur í notkun og virka betur með tíma. Rannsakendur eru að reyna takmörk hér, að reyna að gera þessi efni enn betri í að laga sjálf sig, vegna þess að við vitum öll hvað gerist þegar lækningatæki missfailast á meðan á sérstaklega viðkvæmum aðgerðum stendur. Taktu til dæmis sumir nýja inngræðslur sem í raun laga smá sprungur sjálfar án þess að einhver þurfi að grípa til aðgerða. Áhrifin fara langt yfir það að halda hlutunum í gang. Læknar og sjúkrahús spara peninga á viðgerðir meðan sjúklingar fá öruggari meðferð í heildinni. Engin undrun að svo mörgum fyrirtækjum í heilbrigðisstarfsemi sé sterklega stutt í þessa tækni rétt í þessu.
Ójöfnur í kostnaði við græjuhugnað vekur raunverulegar vandræði fyrir framleiðendur lækningagums sem eru að reyna að halda hlutunum áfram án þess að renna í vandræði. Þegar verð sveiflast svo mikið, þá færist framleiðslutímaskeiðin og kostnaðurinn eykst, sem skilur fyrirtæki í vandræðum um að halda hæfilegum hagnaði á meðan þau veita hluti af góðri gæði. Margir eru núna að snúa sér að ræðum innkaupastrategíum og byggja sambönd við ýmsa birgja sem leið til að takast á við þessa óstöðugleika. Að fá efni frá ýmsum heimildum hjálpar til við að vernda sig gegn óvæntum verðhækkunum og gefur oft betri færi á samkeppnisverð. Lean framleiðsluaðferðir og notkun endurunnuðu efna hafa líka orðið algengar leiðir til að lækka kostnað. Sum fyrirtæki sjá jafnvel betri hagnað þegar þau ná betri stjórn á gagnstæðum stöðum og innleiða grænari framleiðsluaðferðir sem spara á orkugjöldum. Lækningagummiðju hefur lært að hæfileiki til að geta snúið fljótt við er nauðsynlegur í dag.
