Sut i ddewis y cylch-0 cywir ar gyfer dyfeisiau meddygol

O ran effaith, dewis goring ar gyfer rhaglen benodol i ddyfeisiau meddygol yw tasg hanfodol. Mewn rhaglenni diwylliannol, er enghraifft, gall gollwng olygu dim ond llif anhygoel ar lethr neu beiriant sydd wedi atal ei weithio am dro eithaf byr. Fodd bynnag, mewn rhaglenni meddygol, gall gollwng fynd yn fygythiad i fywyd claf, tanseilio cyfanrwydd ardaloedd steril o amgylch, neu arwain at methiant dyfeisien meddygol a gynhelir i achub bywydau. Mae Longcheng, dros y blynyddoedd, wedi gweithio â chynhyrchwyr dyfeisiau meddygol i deall gofynion y rhaglenni risg uchel hyn. Mae ein profiad yn cynnwys, blwyddyn ar ôl blwyddyn, peiriannau dialysis gwaed, dyfeisiau chirurgig, a dyfeisiau a ddefnyddir ar gyfer gofal ychwanegol. Mae'r profiadau hyn wedi dangos inni effaith cydran fach fel goring ar lwyddiant cyffredinol system cymhleth. Yn y canllaw hwn, byddwn yn crynhoi'r elfennau pwysig i'ch helpu chi gyda'ch penderfyniad, ac fe wnaethom uno'r agweddau technegol â'r profiad o'r maes i gael dealltwriaeth well.

Mae Biogydnadwyedd a Chydsyniad Rheoliol yn Gyntaf

Y cam cyntaf a rhaid ei wneud pan ystyried gwrthrych cylchol ar gyfer y meysydd meddygol yw biogydnadwyedd y defnydd. Mewn rhagolygon mawr, mae'r meysydd meddygol yn gofyn am ddefnyddiau sydd wedi pasio'r Safonau USP Class VI neu ISO 10993. Mae'r tystiolaethau hyn yn golygu nad yw'r elastomer yn rhyddhau unrhyw weithredydd niweidiol wrth gysylltu â theithiau neu hylifau dynol. Yn seiliedig ar safonau'r FDA a'r safonau meddygol, bydd Longcheng yn gweithio'n unig â deunyddiau gwreiddiol sydd yn cydymffurfio â'r meintiau hyn. Er enghraifft, helpem ni ddiweddar oedran gwerthu cynllunio offer diagnosis llaw-gyda. Roedden nhw eisiau defnyddio nitril safonol, ond fe wnaethom ddarganfod mai dim ond gwrthrych cylchol siliwn o uchelgais, USP Class VI, fyddai'n cydymffurfio â'r gofynion diogelwch ac na fyddai'n achosi anafiad ar y croen na fyddai'n rhyddhau deunyddiau yn chemegol wrth ddefnyddio amser hir.

Mae gweithrediad o unrhyw fath yn golygu bod moleciwlau'n dod yn nwy. Mewn geiriau symlach, mae gweithrediad yn golygu colli moleciwlau yn y broses. Mae gweithrediad o hylif yn achosi i'r hylif leihau mewn cyfaint dros amser. Mae llawer o bobl yn credu fod hylif yn edrych yr un fath bob dydd, ond mae'r hylif yn colli moleciwlau wrth i'r amser fynd heibio. Hyd yn oed mae'r llygad o'n croen hefyd yn gweithredu, ond nid ydym yn sylwi ar newid pan fo'n colli.

Dewis y Elastomer Cywir trwy Resistias Cemegol

Mae dyfeisiau yn y meysydd meddygol yn cyffwrdd yn rheolaidd â chleifio, asiantau clirio a rhewiadau corfforol. Mae dewis materion o-ring sydd yn gwrthsefyll y cemegau hyn a fyddan nhw ddim yn torri i lawr yn hanfodol. Mae'r materion a ddefnyddir yn aml yn cynnwys Silicŵn (VMQ), Ethylene Propylene Diene Monomer (EPDM) a Fluorocarbon (FKM). Mae silicŵn yn cael ei leihau'n aml am ei sefydlogrwydd thermol a'i hyblygrwydd; fodd bynnag, bydd angen o-rings FKM ar ddyfeisiau sydd yn cyffwrdd â lipidiadau neu olewau grym, gan eu bod yn cynnig gwrthiant cemegol llawer gwell. Mewn un o'n prosiectau â dyfeisiau clirio endoscopig, sylwom ar y ffaith fod sealiau EPDM safonol yn tyfu mewn rhai cleifio enzimatig penodol. Trwy ddefnyddio o-ring FKM wedi'i gynllunio'n benodol, roeddem yn gallu estyn y rhwymiad cynnal a chadw'r dyfais gan 300%, sydd yn dangos fod cydnawsedd cemegol yn sail i ddibynadwyedd.

Ystyriaethau ar gyfer Ymarferion Stereoleiddio a Sevydlogrwydd Thermol

Ynghylch hyd oesoedd gwrthgylch O, bydd y dull sterilio a ddefnyddir ar gyfer y gwrthgylch yn gwneud gwahaniaeth sylweddol. Yn anhebygol o ba sterilio sydd yn cael ei ddefnyddio, a whethero'r ddull sterilio sydd yn cael ei ddefnyddio yn Awtoclaf (steim) na rhadioli Gamma na Ocsid Ethylen (EtO), bydd effaith sylweddol. Er enghraifft, mae steim yn golygu tymheratur uchel a chludo. Felly, gall rhai mathau o elastomeri fod yn cael eu harddau ac efallai hyd yn oed cracio neu torri. Os yw'ch dyfais yn cael ei awtoclafu'n ailadrodd, yna mae'n rhaid defnyddio gwrthgylch O EPDM o tymheratur uchel na gwrthgylch O silicone arbennig. Yn yr un modd, gall rhai polymereu fod yn dod yn brithil oherwydd radioli Gamma. Mae'n gyffredin i ni argymell i'n cleientiaid fodelu eu prosesau sterilio yn y stadium prototypio. Un o'n cleientiaid yn y gofod iechyd ymreithlon, yn defnyddio ein gwrthgylch O EPDM arbennig gan fod hi'n cadw set cywasgedig a chadw'r dyfais yn aer-tight trwy gydol oes y dyfais, hyd yn oed ar ôl degau o gylchoedd steim dan bwysedd uchel.

Set Cywasgu a Gofynion Mecanyddol

Bydd effeithlonrwydd torgiannu O-gylch yn dibynio ar set cywasgu. Mae 'set cywasgu' yn cyfeirio at anallu'r elastomer i ddychwelyd i'w ffurf wreiddiol unwaith y bydd cywasgu wedi bod. Mae pump meddygol a systemau cyflenwi hylif sydd â chylchoedd O yn dangos y sefyllfa hon. Bydd cylchoedd O sydd wedi'u gosod ar beniau pistons sydd â dyluniad annheg yn cyrraedd statws set a'u gwneud yn 'fflat', gan achosi gollwyr. Mae angen hefyd ystyried trychineb. Mae 'stiction' (sef y cyfuniad o sefyllfa + trychineb) yn disgrifio'r anabledd elfen symudol — fel plwngwr syringe neu folc — i ddechrau symud, gan achosi symudiad crio. Yn Longcheng, rydym yn cynnig llygredd mewnol neu hadewid PTFE ar y cylch O i gyffredinoli'r mecaneg. Enghraifft o hyn yw'r broblem calibradu yr ymddiswyddoddwn i gynhyrchydd pumpau dosio precisiwn. Gwelwyd gwellhad yn y sefydlogrwydd llif a chywirdeb y dosiadau trwy newid eu toriannau uchel-trychineb am gylch O wedi'i hadewid â is-set cywasgu.

Creu ar gyfer Groffiau a Gosodiadau Penodol

Pan fydd yn rhaid trafod technoleg meddygol, mae maint a chywirdeb yn cyrraedd lefel y micron. Yn anhebygol o ba fath o ansawdd y bydd y gorsafell yn ddiweddarach, mae'n sicr ei methu os nad yw'r groffiad wedi'i gynllunio'n iawn. Rhaid i'r cynllunwyr ystyried 'llenwi'r gland', gan fod angen i'r gorsafell beidio â chael gormod o le i'w ehedeg os yw'n cael ei gwasgu neu'i boeri. Os yw'r gorsafell yn cymryd mwy na 90% o volumen y groffiad, gall ehedeg termol arwain at y gorsafell gael ei thynnu allan yn rhynt a'u methu. Am y rheswm hwn, rydym yn arwain ein cleientiaid trwy peirianneg uniongyrchol er mwyn eu cynorthwyo â dimensiynau'r gorsafell yn perthnasol i'r offer trydanol sydd ganddynt. O ran technoleg moldio uchel lefel Longcheng, rydym yn cyrraedd cynhyrchu rhannau gorsafell ar lefel yr uniongyrchlonrwydd sydd ei angen ar geisiadau microffluid, lle bydd camgymeriad o 0.05mm yn arwain at methiant llwyr y llwybr ffliwad a gynllunioddwyd.

Cadw popeth yn glir ac yn osgoi tarfu

Ni ddylid bod cynhyrchion o safon meddygol yn cynnwys cromfachau, asiantau rhyddhau ffurfiad, na chamynau eraill, gan gynnwys llwch na chwydd. Rhaid cynhyrchu oring sydd yn mynd i ddyfais sydd yn cael ei osod mewn corff neu lwybr hylif yn ystafell lân. Mae Longcheng yn defnyddio prosesu ôl-cynhyrchu sydd yn cyfateb i safon ystafell glan a chyklau golchi arbenigol ar gyfer pob oring rydym yn eu hanfon i'n cleientiaid meddygol er mwyn eu gwneud yn „glan meddygol.“ Unwaith fe wnaethom fynd i archwilio seal ar ran cleient gyda chystadleuydd, ac fe wnaethom ddarganfod mater picrosgopig a oedd wedi'i gipio yn nyfroedd ar wyneb yr oring. Gallai'r mater hwn achosi adweithiad gwrthgol i gleient. Mae'r achos penodol hwn yn dangos gwerth cynhyrchydd sydd â rheoli ansawdd o safon meddygol sydd yn cynnwys cyflwr mor gryf â'r deunyddiau meddygol a ddewisir.

Prawf a gofnodiwyd a dyfodol-profi

Nid yw'r broses dewis yn gyflawn heb profi a thracio. Yn y meddygaeth, os nad yw'n cael ei gofnodi, nid oedd wedi digwydd. Felly, ar gyfer pob oring, y dylech ofyn i'ch cyflenwr ddarparu Tystysgrif Cydwedd (CoC) a thracio swyddfa. Yn Longcheng, rydym yn cynorthwyo ein cleientiaid yn ystod y broses dilysu trwy ddarparu data ar gryfder tynnu, estyniad, a chryfder (Shore A). Ar gyfer prosiect y robot gweithredol, fe wnaethom gynnal profion o oeddiad cyflymach ar gydran oring i asesu eu perfformiad ar ôl 5 mlynedd. Mae'r faint hwn o ddata a thrawsghiwiad yn rhoi'r lefel o "Hygrediad" sydd ei angen ar gyfer cyflwyniadau at FDA a marcio CE.