I dtéarmaí tionscnaimh, is tasc criticiúil an rogha a dhéanamh ar chorón do úsáid shonrach i mbunaitheacht leighis. I dtúscaintí tionscnaimh, mar shampla, d’fhéadfadh caillteanach a bheith ina amharc neamhshuimiúil ar an urlár nó i mbuinéad a stopann ag oibriú go sealadach. I gcás úsáidí leighis, áfach, d’fhéadfadh caillteanach a bheith ina bhriseadh ar shaol an phacienta, a mhothú ar an gceartas aige nó aici ar cheantair sterlie timpeallta, nó a bheith ina chúis le hatach bunaitheachta leighis atá deartha chun saolta a shábháil. Tá Longcheng ag obair le monaróirí bunaitheachta leighis thar na blianta chun tuiscint a fháil ar riachtanais na dtúscaintí ar bharr ris an riosc ard seo. I measc na dtúscaintí ar a raibh ár dtuaiscealtas, tá maisíní dialís fola, uirlisí oiriúnacha, agus uirlisí a úsáidtear i gcúram an anailis. Taispeánann na tuiscealtas seo an tionchar a bhíonn ag comhpháirt bheag mar an corón ar an rath iomlán ar chóras casta. I n-an treoir seo, cuirfimid le chéile na príomhghnéithe chun cabhrú leat i do chinneadh, agus cuirfimid na torthaí teicniúla leis an taithí as an réimse chun tuiscint níos fearr a fháil.
Tagann comhoiriúnacht bhitheach agus an fhiadhaireacht rialúcháin ar dtús
Is é an chéad chéim, agus an chéim is tábhachtaí gan aon ghlacadh, nuair a mheastar oring don réimse leighis ná comhoiriúnacht an ábhair. I bhformhór na gcásanna, tá sé de dhíth ar ábhair sa réimse leighis an t-USB Class VI nó an ISO 10993 a aistriú. Ciallaíonn na tiomnaithe seo go n-éilíonn an elastómar nach ndéanfaidh aon ábhar tuaslagtha neamhchóirpiora a scaoileadh nuair a bheidh sé i dteagmháil le haghaidh nó le huibheacha an duine. De réir na gceadúnachtaí FDA agus na gceadúnachtaí leighis, ní oibreoidh Longcheng ach le hábhair bhunaidh a chomhlíonann na caighdeáin seo. Mar shampla, chabhraigh muid le cliant le déanaí le heagrú uirlis dhialannais láimhe. Ba mhaith leo nitril chaighdeánach a úsáid, ach aimsíomar go raibh oring silicón ardghláis, USP Class VI, de dhíth chun na riachtanais slándála a chomhlíonadh agus chun cur in aghaidh géarú na craiceann nó scaoileadh ábhar cheimiceach le húsáid fhadtéarmach.
Is é an t-éagóiríú aon phróiseas ceimiceach ina bhfuil na móilíní ag dul i ngnáthshráid mar ghas. I dtéarmaí simplí, is é an t-éagóiríú an bpróiseas a gcaithtear na móilíní. Tugann an t-éagóiríú ó sholad an solad seo chun tosú ar laghdú a dhéanamh ar an tomhas le himeacht ama. Creideann go leor daoine gur an chéad sholad é gach lá, ach tá na móilíní ag caithtear as an solad le himeacht ama. Fiú an fliuchta agus ár gcraiceann éagóiríonn, ach ní fheicimid athrú nuair a chaithtear é.
Rogha an Elastomer Ceart de réir Achoimre Cheimice
Tagann gléasanna sa réimse leighis go minic i dteagmháil le de-ghlanaitheoirí, aigéin ghlanaithe, agus le fluídhí an cholainn. Is ríthábhachtach roghnú ábhar oring a sheasann in aghaidh na n-aigéin seo agus nach mbriseann síos. I measc na n-ábhar coitianta atá úsáidte tá Silean (VMQ), Monamair Eitiléin Propiléin Dién (EPDM), agus Fluoracarbón (FKM). Tugtar sároide ar shilean mar gheall ar a stád teochta agus a shionnacht; áfach, is gá oring FKM a úsáid do ghléasanna a thagann i dteagmháil le lipídí nó olaí géar mar tá a chumas cosc a dhéanamh ar aigéin níos fearr. I gceann de na hoibreanna a rinneamar le gléasanna ghlanaithe endoscopacha, bhíomar ag breathnú ar an méid a bhí ag éirí le sealanna EPDM caighdeánacha le cuid de na glanaitheoirí eanzyiméacha. Trí úsáid a bhaint as oring FKM deartha go speisialta, bhí sé in ár gcumhacht an tréimhse tacaíochta a mhéadú faoi thrí huaire, rud a léiríonn go bhfuil comhoiriúnacht cheimiceach bunús na hinmainiúcháin.
Machtnóga maidir le praitiséanna sterilithe agus le stád teochta
I dtaobh fadtéarmachta O-chomhla, beidh an modh sterilithe a úsáidtear ar an O-chomhla i bhfad tábhachtaí. Cibé an modh sterilithe a úsáidtear—an t-úllamh (steampa) nó radiação gama nó ocsaíd eitiléin (EtO)—beidh an tionchar tábhachtach. Mar shampla, cuiríonn steampa teas ard agus fuaróga leis. Mar sin, d’fhéadfadh roinnt cineálacha elastamair a bheith crua agus fiú a bheith briste nó a bheith briste. Má bheidh an gléas á steriliú inti go minic, ní mór úsáid a bhaint as O-chomhla EPDM ar airde teasa nó as O-chomhla siolacain speisialta. I gcoinne sin, d’fhéadfadh roinnt polamairí a bheith crua mar gheall ar radiação gama. Is coitianta dúinn moladh a thabhairt do ár cliantanna go mbainfidís úsáid as a gcuid próiseasanna sterilithe i bhfase an phróitéatála. Úsáideann ceann de ár gciantanna sa réimse sláinte anailíse ár gcomhla speisialta EPDM mar gur féidir léi a shocrúchán brú a chaomhnú fiú tar éis deichniú dá chuid cícleanna steampa ar airde bhrú, agus mar sin, coimeádann sí an gléas in aerthuille go dtí deireadh an tsaoil iomláin.
Tá an t-athrú seo ina leith.
Beidh éifeachtúlacht séalaithe O-ring ag brath ar shuíomh comhbhrú. Tagraíonn compress set do neamh-chumas do do elastomer filleadh ar a bhfoirm bunaidh nuair a tharlaíonn comhbhrú. Léiríonn caidéil leighis agus córais seachadta sreabhán a bhfuil O-ringí iontu an cás seo. Beidh O-ringes atá suite ar cheannteidil piston atá míchóirithe ag teacht ar staid seasta agus fartaithe, ag cruthú sceitheadh. Ní mór frithdhreamú a chur san áireamh chomh maith. Déanann stitsion (static + friction) cur síos ar an neamhaird atá ag gné gluaiseachta - cosúil le plúsan spraeála nó comhla - chun tosú ag gluaiseacht agus ag cruthú jerkiness. Ag Longcheng, is gnách dúinn soláthar a dhéanamh ar shluibriú inmheánach nó cóta PTFE ar an O-ring chun meicníocht shleamhnaithe a éascú. Is sampla é an fhadhb cailíbríochta a réitigh muid do mhonaróir caidéil dáileoireachta cruinne. Feabhsaíodh cobhsaíocht an shreabhadh agus cruinneas an dáileog trína sceallaí ard-triomú a chur in ionad O-ring clúdaithe le sraith íseal-chruinnithe.
Cruthú do Ghroovanna Sonracha agus do Chur isteach
Nuair a bhíonn sé ag teacht ar theicneolaíocht leighis, tagann cruinneas agus cruinneas go dtí an mícron. Cibé cáil a bhíonn ar an gcothromán ciorcail ina dhiaidh sin, tá a theip cinnte mura ndéantar an t-ghroov a dhearadh go ceart. Ná déanann na dearthóirí ‘lánú an ghlanda’ a sheachaint, ós rud é go n-áirítear go n-áirítear ró-mhórán spás don chothromán ciorcail chun leathnú má bhriseann sé nó má théitear sé. Má shroichíonn an cothromán ciorcail níos mó ná 90% den tomhas iomlán an ghroov, d’fhéadfadh leathnú teasa an seal a bheith tar éis a scriosadh agus an t-earráid a tharla. Is mar sin a thugaimid treoir do chliant le haghaidh innealtóireacht chruthaitheach chun cabhrú leo le meid an chothromáin chiorcail i gcomhthéacs le hardfhorbairtí na gcustaiméirí. I gcomhthéacs le teicneolaíocht moldála ard-leibhéal Longcheng, bhaintimid amach toradh an chothromáin chiorcail ag an leibhéal cruinneasa seo a éilítear do fheidhmeanna micre-shrutha, áit a mbeadh earráid de 0,05 mm ina dhiaidh sin ina chúis le teip iomlán ar an bpátrún srutha atá deartha.
Glanadh a Choinneáil agus Contamainiú a Sheachaint
Níor cheart go mbeadh torthaí le haghaidh leigheas ar bith ag brath ar thaisce, aghaidh mold, nó aon ábhar iontaofa eile, lena n-áirítear salann nó ola. Ní mór oring a úsáidtear i gclár leigheasach nó i bpáth an fhuaidh a tháirgeadh i seomra glan. Úsáideann Longcheng iarrachtaí iomlána seomra glan agus cícleanna níos speisialta le haghaidh níos mó ná oring a sheolann muid chuig ár gcustaiméirí leigheasacha chun iad a bheith “glan ó thaobh leigheasa.” Thugamar riamh cuairt ar thiomáint a dhéanamh ar shílín do chustaiméir, agus d’fhionnamar ábhair mhicreascópacha a bhí curtha isteach sa phór na sílín. D’fhéadfadh an t-ábhar sin freagra imníoch a chur ar an mbearna. Taispeánann an sampla seo luach monaróir a bhfuil smacht ar cháilíocht leigheasach chomh daingean agus an t-ábhar leigheasach atá roghnaithe.
Tástáil Fhoilsiúnta agus Ullmhú don Todhchaí
Níl an próiseas roghnaithe iomlán gan tástáil agus gan rianú. I mbeannacht, má níor chuirtear síos é, níor tharla sé. Mar sin, don gach oring ba cheart duit iarratas a dhéanamh ar do sholáthraí chun Teastas Comhlíonachta (CoC) agus rianú buaicead a sholáthar. Ag Longcheng, cabhrúimid leár gcustaiméirí le linn an phróisis bhailíochta trí shonraí a sholáthar faoi láid an taisce, faoi fhadú, agus faoi gharda (Shore A). Don tionscadal róbóití oiriúnacha, rinneamar tástálacha a chuir an aois chun cinn ar chomhpháirteanna na n-oring chun a bpríomhghnéithe a mheas ag an marc 5 bliana. Tugann an méid seo den tsoinrís agus an trasphairtacht leat an leibhéal 'Oidhreacht' atá de dhíth ar chur isteach don FDA agus don marc CE.
Ábhar Clár
- Tagann comhoiriúnacht bhitheach agus an fhiadhaireacht rialúcháin ar dtús
- Rogha an Elastomer Ceart de réir Achoimre Cheimice
- Machtnóga maidir le praitiséanna sterilithe agus le stád teochta
- Tá an t-athrú seo ina leith.
- Cruthú do Ghroovanna Sonracha agus do Chur isteach
- Glanadh a Choinneáil agus Contamainiú a Sheachaint
- Tástáil Fhoilsiúnta agus Ullmhú don Todhchaí
