Yn yr diwydiant dyfeisiau meddygol, rhaid i gydrannau rhoeddi cydymffurfio â safonau anhepgor o gynhwysedd biolegol a diogelwch. Mae ein cwmni yn arbenigo mewn cynhyrchu rhannau rhoeddi meddygol gan ddefnyddio prosesau modelu llifadur rheoliadig. Gyda chynhaliaeth system reoli ansawdd cryf, rydym yn darparu datrysiadau cydrannau hyblyg ar gyfer cynhyrchwyr dyfeisiau meddygol ledled y byd.
Tystysiadau a Thydio
Mae ein cynhyrchiad yn seiliedig ar safonau rhyngwladol er mwyn sicrhau hygrediad a thracialedd:
ISO 9001 QMS: Yn rheoli ein holl broses o gynnyrch materiol tan ddarparu.
Cydfynd â'r Mark CE: Mae'r cynhyrchion yn cydymffurfio â'r gofynion hanfodol UE ar gyfer diogelwch dyfeisiau meddygol.
Cydfynd â ROHS: Yn sicrhau nad yw'r cynhyrchion yn cynnwys substansau niweidiol sydd wedi'u cyfyngu.
Cynhwysedd Biolegol y Defnyddiadur: Rydym yn defnyddio materion sydd wedi'u hadrodd yn ôl ISO 10993 ac yn gallu cynorthwyo â hanghofreithiau uchderach os oes angen.
Amgylchedd Cynhyrchu Rheoliadig
Er nad yw ein rhaglen cynhyrchu wedi'i steriledu, mae ein rhaglen cynhyrchu wedi'i ddynodi yn sicrhau llesni a lleihau'r risg o heintiadau:
Ardaloedd Ar wahân: Mae ardaloedd cynhyrchu cydrannau meddygol a diwylliannol wedi'u rhannu.
Rheoli Amgylcheddol: Mae'r gweithfeydd yn cynnal tymheratur/cymystedd sefydlog gyda chlirio'n rheolaidd.
Personnel Hyfforddedig: Mae'r staff wedi eu hyfforddi ar ofogiadau cynhyrchion meddygol a protocolau cynhyrchu llesn.
Proses Gynhyrchu Unionbwynt
Rydym yn defnyddio modelu trin caoutchouc wedi'i addasu ar gyfer cydrannau meddygol, gan emphasio manwlachd a rheoli:
Dylunio a Chreu Ffyrdd: Mae ffyrdd yn cael eu peiriannu â manwlachd i sicrhau cywirdeb dimensiynol a gorweddion glas, gan roi sylw go iawn i'w gwneud yn rhydd o ymylon ac ysgwyddiostyrau.
Rheoli'r Broses: Mae paramedrau trin caoutchouc (tymheratur, pwysau, amser) yn cael eu rheoli'n gatraws ac yn cael eu dogfennu er mwyn sicrhau cysoniadau rhwng swmadau.
Cylchoedd-O: Ar gyfer maint mawr neu fathau arbenigol, rydym yn creu cylchoedd-O o deithiadau trin caoutchouc, gan sicrhau cysoniadau'r deunydd a darparu hyblygrwydd ar gyfer anghenion swmadau bychain.
Gwarant Ansawdd Aml-lefel
Rydym yn gweithredu rheoliad arolygu cryf ar gyfer cydrannau meddygol:
Arolygu Mewnbydd: Gwirio pob tystysgrifiad o deithiadau meddygol.
Rheoli Yn ystod y Proses: Monitro a gofnodi paramedrau hanfodol ym mynyddo.
Arolygu'r Cynnyrch Terfynol: Yn cynnwys gwirio dimensiynau, arolygu gweledol, samplu perfformiad corfforol, a phrofiad llysgedd opsiynol.
Tracio llawn: Cofnodion swm cwbl yn dogfennu'r deithiadau, y prosesau, yr arolygiadau a'r personel.
Cymwysiadau cynradd
Mae ein cydrannau'n cael eu defnyddio yn aml mewn:
Offer Diagnostig Allan o'r Corff (tôrddalau)
Offer Meddygol (tôrddalau, gwasgarwyr)
Dyfeisiadau Cymorth Cleifion (tôrddalau, rhannau rhywun)
botel meddyginiaeth (tôrddal rhywun)
Cefnogaeth Ddogfennu Cynhwysfawr
Rydym yn darparu'r dogfennau angenrheidiol i gefnogi ymdrechion ein cleientiaid i fodloni'r gofynion:
Tystysgrifau materion a datganiadau ROHS
Cofnodion manwl o bacthau cynhyrchu
Adroddiadau ar inspectio a phrofiad y cynnyrch
Tystysgrifau systemau ansawdd (ISO 9001)
Cefnogaeth ar gyfer Ceisio Profedig
Achos 1: Darparwyd cylchoedd tâl silicôn ar gyfer slotiau profi mesurwr glysemig gwaed, sydd yn cyd-fynd â'r gofynion ar gyfer elastigrwydd, hydrefn a ROHS. Neidio i'r cylch o'r fath
Achos 2: Darparwyd cydrannau caoutchouc nitril ar gyfer pompaufrydio, wedi eu hymharu ar gyfer cydnawsedd meddyginiaeth a chyfiawnder rhag tynged trwm drwy reoli cyfansoddiant a broses. Neidio i'r gylchwynnau
Cymeradwyaeth i Wellhad Parhaus
Rydym yn integru adborth cleientiaid yn weithredol i'n prosesau trwy ddadansoddi problemau, camau cywiro, a gwerthuso parhaus o dechnegau a materion.
Casgliad
Mae cynhyrchu cydrannau meddygol o rwyd caoutchou yn gofyn am gylchrediach ofalus rhwng perfformiad, cydymffurfio a chost. Trwy ein prosesau trin caoutchou certiffed, ein rheoli ansawdd systematig a'n cefnogaeth llawn dogfennaeth, rydym yn darparu cydrannau sydd yn cydymffurfio â'r gofynion diwylliannol ac yn gweithio fel partner hyderus yn y cadwyn cyflenwi dyfeisiau meddygol.
EN
