Բժշկական սարքավորումների ոլորտում ռետինե մասերը պետք է համապատասխանեն խիստ կենսահամատեղելիության և անվտանգության ստանդարտներին: Մեր ընկերությունը մասնագիտացած է բժշկական որակի ռետինե մասերի արտադրության մեջ՝ օգտագործելով վերահսկվող վուլկանացման ձուլման գործընթացներ: Ամրապնդված որակի կառավարման համակարգի աջակցությամբ մենք ապահովում ենք հուսալի մասերի լուծումներ աշխարհի բժշկական սարքավորումների արտադրողների համար:
Որակավորումներ և համապատասխանություն
Մեր արտադրությունը հիմնված է միջազգային ստանդարտների վրա՝ ապահովելու հուսալիությունն ու հետագծելիությունը.
ISO 9001 QMS. Կառավարում է մեր ամբողջ գործընթացը՝ նյութերի ձեռքբերումից մինչև առաքում:
CE նշանի համապատասխանություն. Ապրանքները համապատասխանում են Եվրամիության բժշկական սարքավորումների համար սահմանված հիմնարար անվտանգության պահանջներին:
ROHS-ի համապատասխանություն. Ապահովում է, որ ապրանքները չեն պարունակում սահմանափակված վտանգավոր նյութեր:
Նյութի կենսահամատեղելիություն. Մենք օգտագործում ենք ISO 10993 ստանդարտով գնահատված նյութեր և կարող ենք օգնել բարձրակարգ սերտիֆիկացման անհրաժեշտությունների բավարարման գործում:
Վերահսկվող արտադրական միջավայր
Չնայած մեր արտադրամասը չի համարվում ստերիլ, այն նվիրված է մաքրության պահպանմանը և աղտոտման ռիսկերի նվազեցմանը.
Առանձին գոտիներ. Բժշկական և արդյունաբերական բաղադրիչների արտադրության տարածքները առանձնացված են:
Շրջակա միջավայրի վերահսկում. Արտադրամասերում պահպանվում է կայուն ջերմաստիճան/խոնավություն, իսկ մաքրումը կատարվում է պարբերաբար:
Ուսուցված անձնակազմ. Աշխատակիցները ուսուցված են բժշկական արտադրանքի պահանջների և մաքուր արտադրության ստանդարտների վերաբերյալ:
Համակարգչային գործարկում
Մենք օգտագործում ենք հարմարեցված վուլկանացման ձուլման եղանակ բժշկական բաղադրիչների համար՝ շեշտադրելով ճշգրտությունն ու վերահսկումը.
Դանակաձուլարանի նախագծում և արտադրություն. Դանակաձուլարանները ճշգրտորեն նախագծված են չափային ճշգրտության և հարթ մակերեսների համար՝ հատուկ ուշադրություն դարձնելով սուր եզրերի և բուրգերի վերացմանը:
Պրոցեսի վերահսկում. Վուլկանացման պարամետրերը (ջերմաստիճան, ճնշում, ժամանակ) խիստ վերահսկվում են և փաստաթղթավորվում՝ ապահովելու սերիայից սերիա համատեղելիությունը:
Օ-օղակներ. Մեծ կամ հարմարեցված չափսերի համար մենք արտադրում ենք Օ-օղակներ վուլկանացված նյութից՝ ապահովելով նյութի համատեղելիությունը և փոքր սերիաների համար ճկունություն:
Բազմամակարդակ որակի ապահովում
Մենք իրականացնում ենք բժշկական բաղադրիչների համար խիստ ստուգման ռեժիմ.
Մուտքային ստուգում՝ բժշկական նշանակության բոլոր նյութերի վավերացման հավաստագրերի ստուգում։
Գործընթացի ընթացքում կատարվող վերահսկում՝ հիմնական վուլկանացման պարամետրերի վերահսկում և գրանցում։
Վերջնական արտադրանքի ստուգում՝ ներառում է չափսերի ստուգում, տեսողական ստուգում, ֆիզիկական ցուցանիշների նմուշառում և ընտրովի մաքրության ստուգում։
Լիարժեք հետագծելիություն՝ լիարժեք սերիայի գրառումները փաստաթղթավորում են օգտագործված նյութերը, գործընթացները, ստուգումները և անձնակազմին։
Հիմնական կիրառումներ
Մեր բաղադրիչները հաճախ օգտագործվում են՝
Լիարժեք փաստաթղթավորման աջակցություն
Մենք տրամադրում ենք անհրաժեշտ փաստաթղթեր՝ մեր հաճախորդների համապատասխանության ջանքերի աջակցման համար.
Նյութերի սերտիֆիկատներ և ROHS-ի հայտարարություններ
Մանրամասն արտադրական լոտերի գրառումներ
Արտադրանքի ստուգման և փորձարկման զեկույցներ
Որակի համակարգի սերտիֆիկատներ (ISO 9001)
Ապացուցված կիրառական աջակցություն
Կարդինալ Առաջնորդությունը Շարունակական Գործունեության Համար
Մենք ակտիվորեն ներառում ենք հաճախորդների հետադարձ կապը մեր գործընթացների մեջ՝ խնդիրների վերլուծության, ուղղիչ գործողությունների և նյութերի ու տեխնիկական մեթոդների շարունակական գնահատման միջոցով։
Արդյունք
Բժշկական ռետինե մասերի արտադրությունը պահանջում է կատարյալ հավասարակշռություն ցուցանիշների, ստանդարտներին համապատասխանության և ծախսերի միջև: Մեր սերտիֆիկացված վուլկանացման գործընթացների, համակարգային որակի վերահսկման և լիարժեք փաստաթղթավորման աջակցության շնորհիվ մենք մատակարարում ենք բաղադրիչներ, որոնք համապատասխանում են արդյունաբերության պահանջներին և հանդիսանում են վստահելի գործընկեր բժշկական սարքավորումների մատակարարման շղթայում:
EN
