Բժշկական սարքավորումների ոլորտում ռետինե մասերը պետք է համապատասխանեն խիստ կենսահամատեղելիության և անվտանգության ստանդարտներին: Մեր ընկերությունը մասնագիտացած է բժշկական որակի ռետինե մասերի արտադրության մեջ՝ օգտագործելով վերահսկվող վուլկանացման ձուլման գործընթացներ: Ամրապնդված որակի կառավարման համակարգի աջակցությամբ մենք ապահովում ենք հուսալի մասերի լուծումներ աշխարհի բժշկական սարքավորումների արտադրողների համար:
Որակավորումներ և համապատասխանություն
Մեր արտադրությունը հիմնված է միջազգային ստանդարտների վրա՝ ապահովելու հուսալիությունն ու հետագծելիությունը.
ISO 9001 QMS. Կառավարում է մեր ամբողջ գործընթացը՝ նյութերի ձեռքբերումից մինչև առաքում:
CE նշանի համապատասխանություն. Ապրանքները համապատասխանում են Եվրամիության բժշկական սարքավորումների համար սահմանված հիմնարար անվտանգության պահանջներին:
ROHS-ի համապատասխանություն. Ապահովում է, որ ապրանքները չեն պարունակում սահմանափակված վտանգավոր նյութեր:
Նյութի կենսահամատեղելիություն. Մենք օգտագործում ենք ISO 10993 ստանդարտով գնահատված նյութեր և կարող ենք օգնել բարձրակարգ սերտիֆիկացման անհրաժեշտությունների բավարարման գործում:
Վերահսկվող արտադրական միջավայր
Չնայած մեր արտադրամասը չի համարվում ստերիլ, այն նվիրված է մաքրության պահպանմանը և աղտոտման ռիսկերի նվազեցմանը.
Առանձին գոտիներ. Բժշկական և արդյունաբերական բաղադրիչների արտադրության տարածքները առանձնացված են:
Շրջակա միջավայրի վերահսկում. Արտադրամասերում պահպանվում է կայուն ջերմաստիճան/խոնավություն, իսկ մաքրումը կատարվում է պարբերաբար:
Ուսուցված անձնակազմ. Աշխատակիցները ուսուցված են բժշկական արտադրանքի պահանջների և մաքուր արտադրության ստանդարտների վերաբերյալ:
Համակարգչային գործարկում
Մենք օգտագործում ենք հարմարեցված վուլկանացման ձուլման եղանակ բժշկական բաղադրիչների համար՝ շեշտադրելով ճշգրտությունն ու վերահսկումը.
Դանակաձուլարանի նախագծում և արտադրություն. Դանակաձուլարանները ճշգրտորեն նախագծված են չափային ճշգրտության և հարթ մակերեսների համար՝ հատուկ ուշադրություն դարձնելով սուր եզրերի և բուրգերի վերացմանը:
Պրոցեսի վերահսկում. Վուլկանացման պարամետրերը (ջերմաստիճան, ճնշում, ժամանակ) խիստ վերահսկվում են և փաստաթղթավորվում՝ ապահովելու սերիայից սերիա համատեղելիությունը:
Օ-օղակներ. Մեծ կամ հարմարեցված չափսերի համար մենք արտադրում ենք Օ-օղակներ վուլկանացված նյութից՝ ապահովելով նյութի համատեղելիությունը և փոքր սերիաների համար ճկունություն:
Բազմամակարդակ որակի ապահովում
Մենք իրականացնում ենք բժշկական բաղադրիչների համար խիստ ստուգման ռեժիմ.
Մուտքային ստուգում՝ բժշկական նշանակության բոլոր նյութերի վավերացման հավաստագրերի ստուգում։
Գործընթացի ընթացքում կատարվող վերահսկում՝ հիմնական վուլկանացման պարամետրերի վերահսկում և գրանցում։
Վերջնական արտադրանքի ստուգում՝ ներառում է չափսերի ստուգում, տեսողական ստուգում, ֆիզիկական ցուցանիշների նմուշառում և ընտրովի մաքրության ստուգում։
Լիարժեք հետագծելիություն՝ լիարժեք սերիայի գրառումները փաստաթղթավորում են օգտագործված նյութերը, գործընթացները, ստուգումները և անձնակազմին։
Հիմնական կիրառումներ
Մեր բաղադրիչները հաճախ օգտագործվում են՝
Արտամարմնային ախտորոշիչ սարքավորումներում (ստատիկ ամրացումներ)
Բժշկական գործիքներում (ստատիկ ամրացումներ, վարդակներ)
Հիվանդների օգնության սարքերում (ստատիկ ամրացումներ, ռետինե մասեր)
դեղամիջոցների շշերում (ռետինե կափարիչներ)
Լիարժեք փաստաթղթավորման աջակցություն
Մենք տրամադրում ենք անհրաժեշտ փաստաթղթեր՝ մեր հաճախորդների համապատասխանության ջանքերի աջակցման համար.
Նյութերի սերտիֆիկատներ և ROHS-ի հայտարարություններ
Մանրամասն արտադրական լոտերի գրառումներ
Արտադրանքի ստուգման և փորձարկման զեկույցներ
Որակի համակարգի սերտիֆիկատներ (ISO 9001)
Ապացուցված կիրառական աջակցություն
Դեպք 1. Մատակարարվել են սիլիկոնային ռետինե կնիքավորող օղակներ արյան գլյուկոզի չափման սարքի փորձարկման վանդակների համար՝ բավարարելով էլաստիկության, երկարատևության և ROHS-ի պահանջները։ Անցնել դեպի O-ձև օղակ
Դեպք 2. Մատակարարվել են նիտրիլային ռետինե մասեր ինֆուզիոնային պոմպերի համար՝ ձևավորման և գործընթացի վերահսկման միջոցով օպտիմալացված դեղամիջոցների համատեղելիության և մաշվելու դիմացկունության համար։ Անցնել դեպի ստատիկ կնիք
Կարդինալ Առաջնորդությունը Շարունակական Գործունեության Համար
Մենք ակտիվորեն ներառում ենք հաճախորդների հետադարձ կապը մեր գործընթացների մեջ՝ խնդիրների վերլուծության, ուղղիչ գործողությունների և նյութերի ու տեխնիկական մեթոդների շարունակական գնահատման միջոցով։
Արդյունք
Բժշկական ռետինե մասերի արտադրությունը պահանջում է կատարյալ հավասարակշռություն ցուցանիշների, ստանդարտներին համապատասխանության և ծախսերի միջև: Մեր սերտիֆիկացված վուլկանացման գործընթացների, համակարգային որակի վերահսկման և լիարժեք փաստաթղթավորման աջակցության շնորհիվ մենք մատակարարում ենք բաղադրիչներ, որոնք համապատասխանում են արդյունաբերության պահանջներին և հանդիսանում են վստահելի գործընկեր բժշկական սարքավորումների մատակարարման շղթայում:
EN
