In industria instrumentorum medicorum, componentes rubberi satisfacere debent severissimis normis biocompatibilitatis et securitatis. Societas nostra specialiter versatur in productione partium rubberarum gradus medicorum per processus formandi vulcanizationis regulatos. Subsidiante solido systemate gestionis qualitatis, solutiones componentium fideles fabricamus ad fabricantes instrumentorum medicorum globales.
Certificationes & Conformitas
Productio nostra fundatur in normis internationalibus ut fiducia et tracciabilitas garantiantur:
ISO 9001 QMS: Regit totum nostrum processum a procurementu materiae usque ad distributionem.
Conformitas Marcae CE: Producta ad normas essentialis securitatis Unionis Europaeae pro instrumentis medicis satisfaciunt.
Conformitas ROHS: Garantiunt producta absque substantiis periculosis restrictis esse.
Biocompatibilitas Materialium: Utimur materialibus assessis secundum ISO 10993 et adiuvare possumus in necessitatibus certificatorum altiorum graduum.
Ambiens Controlata Fabricationis
Licet non sint sterilis, area nostra productiva dedicata munditiam conservat et riscos contaminationis minuit:
Zonae Separatae: Areae productionis componentium medicorum et industrialium segregantur.
Controlli Ambientales: Officinae temperaturam et umiditatem stabiles retinent, cum purificatione regulari.
Personale Addestratum: Staff ad requisita productorum medicorum et ad protocolla productionis purae addestratur.
Processus Fabricationis Praecise
Nos vulcanizationem ad modum specialem pro componentibus medicis adhibemus, quae praecisionem et controllem maxime spectat:
Designatio et Fabricatio Mouldarum: Mouldae ad accuratam dimensionem et superficiem levem exacte construuntur, cum cura ad eliminandos angulos acutos et burros.
Controlle Processus: Parametri vulcanizationis (temperatura, pressio, tempus) stricte reguntur et documentantur, ut consistentia inter singulas partis (batches) servetur.
Anuli O: Pro magnitudinibus magnis aut ad modum specialem, anulos O ex materia vulcanizata fabricamus, ut consistentia materiae servetur et flexibilitas pro necessitatibus parvarum partium (small-batch) praebetur.
Assistentia Qualitatis Plurinivelis
Nos severum regimen inspectionis pro componentibus medicis implementamus:
Inspectio advenientis: Verificatio omnium certificationum materialium gradus medici.
Controllo in processu: Monitoratio et annotatio parametrorum vulcanizationis principalium.
Inspectio producti finalis: Includit controles dimensionales, inspectionem visualem, exempla probatoria proprietatum physicarum, et examen puritatis facultativum.
Plena tracciabilitas: Registra partuum completa documentant materiales, processus, inspectiones et personalem.
Principales applicationes
Componentes nostri saepe utuntur in:
Apparatus Diagnosticis In Vitro (signa)
Instrumentis Medicis (signa, lavacra)
Apparatus Adiuvandis Aegrotis (signa, partes caoutchutinae)
phialae medicamentorum (obturaculum caoutchutinum)
Subsidium Documentorum Plenum
Documenta necessaria praebemus ad auxilium conationum clientium nostrarum ad conformitatem:
Certificationes materiales et declarationes ROHS
Acta productionis partium exacta
Rationes inspectionis et experimentorum productorum
Certificationes systematis qualitatis (ISO 9001)
Probata subsidia applicationum
Casus 1: Annuli sigillantes ex caoutchouco siliconico suppeditati ad foramina instrumentorum ad mensuram glucosae sanguinis, qui elasticitatem, diuturnitatem et requisita ROHS implent. Ad anulum O ire
Casus 2: Componentes ex caoutchouco nitrilico ad pompas infusionis praebiti, quorum compatibilitas cum medicamentis et resistentia ad fatigationem per formulam et regulacionem processus optima facta est. Ad lavacrum ire
Commitment ad Continuum Emendationem
Opiniones clientium in processus nostros activo modo integramus per analysin problematum, actiones correctivas et aeternam aestimationem materiae ac technicarum.
Summa
Fabricatio componentium medicalium ex caoutchouco exigit cautam aequilibrationem inter praestantiam, conformitatem et impensas. Per processus vulcanizationis certificatos, per controulum qualitatis systematicum et per plenam subsidii documentalem, componentes adhibemus, qui postulantibus industriae satisfaciunt et ut fidelis socius in catena suppeditationis instrumentorum medicae fungimur.
EN
